уторак, 22.10.2019. ✝ Верски календар € Курсна листа
Последња измена 10:16

Превентивно се повлаче „Ранитидин” и „Ранисан”

понедељак, 30.09.2019. у 19:53
(Фото Пиксабеј)

Агенција за лекове и медицинска средства Србије - АЛИМС саопштила је да су носиоци дозвола у Србији за поједине лекове са активном супстанцом ранитидин спровели меру добровољног превентивног повлачења одређених серија ових лекова због ризика од нечистоћа које су се појавиле у процесу производње.

У Србији се то односи на: Ранитидин ХФ, Хемофарм АД Вршац, шумећа таблета, 75мг, 150мг, 300мг, Ранитидин ХФ, Хемофарм филм таблета, 150 мг, као и Ранитидин, истог произвођача, раствор за ињекцију/инфузију 50мг/2мЛ.

Са тржишта се повлачи и Ранисан, Здравље Лесковац АД, филм таблета, 150мг (20 комада и 10 комада), као и Ранисан, тог произвођача, шумећа таблета 150 мг (10 комада и 30 комада), саопштио је АЛИМС.

Агенција наводи да су носиоци дозвола у сарадњи са АЛИМС и Министарством здравља предузели добровољну меру превентивног повлачења серија овог лека са тржишта Републике Србије до нивоа апотека. У процесу повлачења, акценат у обавештавању је стављен на здравствене раднике имајући у виду ниво ризика, истиче се у саопштењу.

АЛИМС истиче да до сада није евидентиран ниједан нежељени случај у Републици Србији који би указивао на повећани ризик за здравље пацијената који су користили ове лекове, али да ће Агенција наставити да помно прати ситуацију по овом питању.

АЛИМС наводи и да је преко своје интернет странице, на којој су наведене све серије лекова које су захваћене овим повлачењем, благовремено обавестила стручну и општу јавност о мерама које су предузете како би се заштитили грађани Србије у погледу лекова са активном супстанцом ранитидин, а који се користе за лечење и превенцију стања узрокованих вишком киселине у желуцу, као што су горушица и чир и могу се издавати без рецепта или на рецепт.

Агенција наводи да је према информацијама које су добијене од Европске агенције за лекове (ЕМА) и Европског директората за квалитет лекова и бригу о здрављу Савета Европе, код одређених серија лекова који садрже активну супстанцу ранитидин на основу нових анализа и метода на месту производње откривена нечистоћа Н-нитрозодиметиламин (НДМА), за коју тренутно не постоје подаци о тачној штетности.

Ове институције предлажу произвођачима и мере како да се овакви проблеми у будуће предупреде.

АЛИМС напомиње и да ће Европска агенција за лекове проучити податке како би проценила да ли су пацијенти који користе ранитидин под било каквим ризиком од НДМА о чему ће бити обавештени и грађани Србије.

Агенција такође наводи и да су у промету у Републици Србији доступне серије других лекова, са истом активном супстанцом другог произвођача, као и друга терапијска решења за исте индикације, па пацијенти неће остати ускраћени за адекватну терапију.

За сва питања о могућим заменама и даљем лечењу препоручује се пацијетима да се обрате свом изабраном лекару или фармацеуту.

Такође подсећају и да су здравствени радници обавезни да пријављују АЛИМС-у сваку нежељену реакцију на лек, као и сумњу на дефект квалитета лека.

Пацијенти који примете нежељена дејства лекова то такође могу пријавити директно АЛИМС-у, уз препоруку да се за свака питања везана за примену лека ипак прво јаве свом изабраном лекару, са којим би требало да се посаветују и о начину наставка терапије како у овом тако и у свим другим ситуацијама сумње у ефикасност или безбедност лечења, наводи Агенција.

„Надлежни државни органи Репубике Србије ће и у овом случају као и увек, у сарадњи са свим релевантним актерима учинити све да се побрине да грађани наше земље добијају искључиво квалитетне, ефикасне и безбедне лекове и благовремено обавештавати јавност о свим даљим корацима у складу са најновијим научним сазнањима”, закључује се у саопштењу, преноси Танјуг.


Коментари4
cc12a
Молимо вас да се у коментарима држите теме текста. Редакција Политике ONLINE задржава право да – уколико их процени као неумесне - скрати или не објави коментаре који садрже осврте на нечију личност и приватан живот, увреде на рачун аутора текста и/или чланова редакције „Политике“ као и било какву претњу, непристојан речник, говор мржње, расне и националне увреде или било какав незаконит садржај. Коментаре писане верзалом и линкове на друге сајтове не објављујемо. Политика ONLINE нема никакву обавезу образлагања одлука везаних за скраћивање коментара и њихово објављивање. Редакција не одговара за ставове читалаца изнесене у коментарима. Ваш коментар може садржати највише 1.000 појединачних карактера, и сматра се да сте слањем коментара потврдили сагласност са горе наведеним правилима.

Pera Kojot
Zdravlje Leskovac ga je pravilo
Mustafa Aga
Hvala na odgovoru...
Препоручујем 1
Akihiro Masaaki
Inhibitori protonske pumpe, koje sada forsiraju, imaju neuporedivo vise stetnih, veoma stetnih, mogucih posledica. Kada su se pojavili, izricito je bilo zabranjeno da se piju duze od nedelju dana. Sada moze-dozivotno! Razmislite i pazljivo citajte o njihovim nuzpojavama, kontraindikacijama.
Mustafa Aga
Bio sam mlad lekar kada se pochelo sa upotrebom Ranitidina kod nas...Bila je to velika jagma za ovim lekom od strane bolesnika sa chirom zeludca i ostalih oboljenja prachena povishenim stvaranjem zeludachne kiseline...Ne znam ko je proizvodio Ranisan ali to je bilo fabrichko ime za preparat (tablete)...

Комeнтар успeшно додат!

Ваш комeнтар ћe бити видљив чим га администратор одобри.

Почетна /

Пријавите се на нашу маилинг листу

* Обавезна поља